Nuevos Formularios de ANMAT (2018)

En este artículo constan todas las páginas webs necesarias para descargar los nuevos formularios, informarse sobre el nuevo régimen RAEM-NR y sistema TAD por medio del cual se realiza la carga de los documentos que permiten la importación. En la segunda hoja figura un resumen de todos los documentos necesarios.

Trámites a Distancia (TAD):

Es una plataforma que permite al ciudadano realizar trámites ante la Administración Pública de manera virtual. Se ingresa a www.tramitesadistancia.gob.ar y se accede con CUIT y Clave Fiscal. El sitio cuenta con un detallado manual: www.tramitesadistancia.gob.ar/ManualUsuario.pdf

AFIP:

www.afip.gov.ar/

ANMAT RAEM-NR:

http://www.anmat.gov.ar/tramites_comunidad_med_com.asp

Nuevo_instructivo_RAEM-NR:

http://www.anmat.gov.ar/webanmat/formularios/ComercioExterior/Nuevo_instructivo_RAEM_2017.pdf

Declaración Jurada

http://www.anmat.gov.ar/webanmat/formularios/ComercioExterior/Declaracion_Jurada_raem.pdf

Conformidad_Institucion_Sanitaria:

http://www.anmat.gov.ar/webanmat/formularios/ComercioExterior/Conformidad_Institucion_Sanitaria_raem.pdf

Conflicto_de_intereses:

http://www.anmat.gov.ar/webanmat/formularios/ComercioExterior/Conflicto_de_intereses_raem.pdf

Consentimiento_Informado:

http://www.anmat.gov.ar/webanmat/formularios/ComercioExterior/Consentimiento_Informado_raem.pdf

Documentos necesarios para la presentación de RAEM-NR:

1.- Original de la receta médica.

2.- Resumen de la Historia Clínica.

3.- Declaración Jurada.

4.- Consentimiento informado.

5.- Prospecto del medicamento con el cual se comercializa en el país de origen.

6.- Curriculum vitae del médico interviniente debidamente firmado.

7.- En el caso de que la aplicación del medicamento requiera ser efectuada en un establecimiento asistencial, debe adjuntar el formulario de Conformidad de la Institución Sanitaria.

8.- Declaración de Conflicto de Intereses firmada por el médico tratante.

9.- Luego de la primera autorización, con cada nuevo ingreso deberá adjuntar la factura de origen donde figure lote y vencimiento del medicamento importado de la solicitud inmediata anterior y retiro de Aduana.

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